Una nueva vacuna fue autorizado este jueves en Colombia por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA-, la cual será tomada a manera de ensayo con un grupo de ciudadanos voluntarios.
El Invima aprobó el protocolo de inicio al ensayo clínico para el laboratorio europeo Sanofi Pasteur inc, en la fase tres de la vacuna contra el Covid-19, denominada CoV2 preS dTM-AS03.
Se trata de iniciar dicho ensayo con un grupo de personas mayores de 18 años, a quienes se les aplicarán dos vacunas con tiempo de 21 días entre la primera y segunda dosis administrada a cada voluntario.
Para la producción de los biológicos, se utiliza una tecnología de proteína recombinante con una proteína similar a la RBD de la subinidad S1 del SARS-CoV-2, de la cual se espera que, logre una respuesta inmune al entrar en contacto con el virus.
Según se ha conocido, el laboratorio Sanofi utilizará en proceso de ensayo clínico con su vacuna CoV2 preS dTM-AS03, a 16 mil voluntarios en el mundo, de ellos se espera que en Colombia sean 3.000.
Inicialmente los ensayos se adelantarán con el acompañamiento de los centros de investigación de la Fundación Hospital Universidad del Norte y la Clínica de la Costa, pero en los próximos días se podrá contar con nuevos centros para el proceso médico-científico.